近日，歐洲安全聯(lián)盟在其官方網(wǎng)站上發(fā)文明確：防護口罩等個人防護用品（PPE）需滿足REACH法規(guī)等要求。

譯文如下：

PPE合格評定程序備注：本文適用于個人防護設備（PPE），例如防護口罩（FFP2或FFP3型），防護眼鏡和面罩，防護手套和衣服等。醫(yī)療設備（例如醫(yī)療或外科手術）的合格評定程序面具）是不同的，對于那些面具，您應該從相關的貿易協(xié)會或當局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時適用于該產(chǎn)品的其他法規(guī)（例如，REACH始終適用）。

https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

下面，我們對口罩等防護產(chǎn)品在REACH Regulation框架下的責任和義務進行全面解讀，助力企業(yè)快速應對、全面合規(guī)。

REACH是歐盟法規(guī)(EC) No.1907/2006《化學品的注冊、評估、授權和限制》的簡稱。該法規(guī)于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。為了保證該法規(guī)的順利實施，歐盟專門成立了主管機構歐洲化學品管理局(ECHA)，于2008年6月1日正式運作。

投放歐盟市場的產(chǎn)品只要涉及法規(guī)規(guī)定的與化學品有關的義務，就需要符合REACH法規(guī)。所以REACH法規(guī)管控范圍非常廣，包含了如電子電氣產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、汽車、玩具、家具、紡織產(chǎn)品等各種產(chǎn)品。

REACH將產(chǎn)品分成物質、混合物和物品三種類型，對不同類型產(chǎn)品有不同要求。這種分類是如何定義的？

“物質”是指自然狀態(tài)或由制造過程取得的化學元素或化合物，例如：鎘，硫酸銅等。包括任何需要保持其穩(wěn)定性的添加劑和生產(chǎn)過程中引入的雜質，但不包括任何能被分離并不影響物質穩(wěn)定性或物質組成的溶劑。

“混合物”是指由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液，如油漆、合金、清洗劑等。

“物品”是指一個產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中被賦予了特定形狀、表面或設計，這些形狀、表面或設計比其化學組成更大程度上決定了它的功能。例如：電腦、手機、電機、齒輪、電源線插頭、包裝材料等。

防護用品屬于物品。

REACH對于有害物質的要求包括哪些？產(chǎn)品中SVHC候選物質的濃度未超過0.1%是否即可認為滿足REACH法規(guī)要求？

REACH法規(guī)關于有害物質的要求主要涉及SVHC候選物質和附錄XVII限制物質兩個物質群，出口到歐盟的產(chǎn)品必須同時考慮這兩項要求。如果產(chǎn)品屬于“物品”范疇，某項SVHC候選物質>0.1%，產(chǎn)品可以在歐盟銷售，但需要履行告知義務。當SVHC候選物質>0.1%且出口量>1噸/年時，向歐盟化學品管理局進行通報后才可以銷售。限制物質在REACH法規(guī)附錄XVII中列出。物質、混合物或物品中含有附錄XVII中的受限制物質時，若不能符合其限值要求，將不能投放市場。

因此，產(chǎn)品中SVHC候選物質的濃度未超過0.1%并不等同于滿足REACH法規(guī)要求，還需要評估產(chǎn)品中是否可能違反附錄XVII中的限制物質條款，在必要時通過測試判斷是否滿足附錄XVII要求。

REACH法規(guī)被稱為歐盟史上最嚴苛的法規(guī)之一，也比較復雜，嘉峪檢測網(wǎng)提醒向歐盟出口個人防護用品的企業(yè)，應盡快完成以下工作：

1、學習REACH法規(guī)要求；

REACH法規(guī)原文中文版

http://www.anytesting.com/data/876.html

2、對成品進行測試；

3、向上游供應商調查REACH符合情況并采取相應措施；

4、持續(xù)關注REACH法規(guī)新進展。