1. 歐盟2017/237修訂化妝品法規(guī)中附錄III (2017-02-10) 

2017年2月10日，歐盟發(fā)布了（EU）2017/237，擬修訂化妝品法規(guī)（EU）No 1223/2009附錄III，修訂內(nèi)容自歐盟官方公報(bào)發(fā)布20日后開始生效。此次修訂新增了8個(gè)限用物質(zhì)，且修訂內(nèi)容主要是染發(fā)劑，以其中一種物質(zhì)為例，具體見下：

※若表格非正常顯示，請(qǐng)將手機(jī)打橫。

2. 歐盟2017/238修訂化妝品法規(guī)中UV防曬劑二苯酮-3的大允許使用濃度由10%降至6% (2017-02-10) 

在此次修訂前，二苯酮-3的大允許使用濃度10%。而2008年12月16日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)發(fā)布了關(guān)于二苯酮-3的意見（SCCP 1201/08），并給出結(jié)論：二苯酮-3作為防曬劑在防曬產(chǎn)品和所有類型化妝品中分別不得超過6%和0.5%的情況下均不會(huì)對(duì)人體健康造成風(fēng)險(xiǎn)，但不包括接觸性過敏和潛在光過敏。

因此，歐盟委員會(huì)根據(jù)SCCS的意見對(duì)該物質(zhì)的大允許使用濃度進(jìn)行修訂。同時(shí)，對(duì)其在防護(hù)產(chǎn)品中的使用增加了限定，即：為保護(hù)產(chǎn)品配方作為防曬劑使用不得超過0.5 %。并要求在標(biāo)簽上標(biāo)示相應(yīng)的警示語：Contains Benzophenone-3。但當(dāng)濃度小于等于0.5%且僅用于防護(hù)用途產(chǎn)品的情況下不要求標(biāo)示該警示語。 

3. 法國(guó)官方機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品宣稱和標(biāo)簽并未達(dá)到要求 (2017-02-17)

法國(guó)競(jìng)爭(zhēng)、消費(fèi)者事務(wù)和反欺詐局發(fā)布了一份報(bào)告，稱該國(guó)未對(duì)化妝品標(biāo)簽中宣稱起到良好的監(jiān)管作用。該機(jī)構(gòu)進(jìn)行了一項(xiàng)關(guān)于嬰幼兒和兒童用產(chǎn)品的調(diào)查，以核查化妝品宣稱，發(fā)現(xiàn)有關(guān)化妝品標(biāo)簽、宣稱、配方等信息均未得到充分控制。

為了滿足歐盟委員會(huì)發(fā)布的化妝品宣稱報(bào)告，該機(jī)構(gòu)抽查了1030款樣品。其中46%被認(rèn)為不合格，91款被認(rèn)為有可能因不合規(guī)而對(duì)消費(fèi)者的健康產(chǎn)生負(fù)面影響。報(bào)告指出存在的三個(gè)主要問題是：

1) 證據(jù)缺乏或不充分（未進(jìn)行相關(guān)測(cè)試）；

2) 宣稱（如高再生能力）涉嫌藥物或無法確定其成分性質(zhì)的宣稱，如“金盞菊舒緩”；

3) 宣稱含有某成分，但產(chǎn)品中并未含有該成分。

該機(jī)構(gòu)還指出，還有一些產(chǎn)品宣稱如產(chǎn)地、制造方法（如手工）、天然或低過敏性質(zhì)。

4. 愛爾蘭官方征求關(guān)于塑料微珠禁令的公眾意見 (2017-02-16)

愛爾蘭已經(jīng)開始征求關(guān)于禁止銷售、制造和進(jìn)口含有塑料微珠的化妝品、個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品和清潔劑的公眾意見。截止日期為3月24日。

通常含塑料微珠的產(chǎn)品包括：沐浴乳；身體磨砂膏；臉部清潔產(chǎn)品。

與此同時(shí)，英國(guó)關(guān)于塑料微珠禁令的征求意見已于2月28日截止。

美國(guó)

5. 美國(guó)非政府機(jī)構(gòu)向食品藥品管理局(FDA)請(qǐng)?jiān)附筶ead acetate用于染發(fā)劑中 (2017-02-28)

成分lead acetate的使用會(huì)造成嚴(yán)重的鉛暴露，因此美國(guó)非政府機(jī)構(gòu)，包括環(huán)境保護(hù)基金組織(Environmental Defense Fund, EDF)、地球正義(Earthjustice)、自然資源保護(hù)協(xié)會(huì)(Natural Resources Defense Council, NRDC)、環(huán)境衛(wèi)生中心(Center for Environmental Health)，在色素添加劑申請(qǐng)書(Colour Additive Petition, CAP)呼吁FDA撤銷其1980年發(fā)布的批準(zhǔn)，禁止該成分用于染發(fā)劑中。FDA被要求在180天內(nèi)對(duì)該請(qǐng)?jiān)笗o予回應(yīng)。

1980年，F(xiàn)DA發(fā)布一項(xiàng)規(guī)則，限制該物質(zhì)在頭發(fā)（不包括面毛）產(chǎn)品中的使用，在終產(chǎn)品中大使用濃度為0.6%(即6000 ppm)。但并未限制使用頻率、使用量以及誰可以使用。目前，該成分在歐盟和加拿大禁止用于化妝品中。

澳大利亞

6. 澳大利亞官方召回指甲油和紋身貼 (2017-02-09)

2017年02月09日，源自于某公司的紋身貼和指甲油被澳大利亞官方召回，而召回原因是這兩款產(chǎn)品的標(biāo)簽上均未全成分標(biāo)示，違反《1991年澳大利亞貿(mào)易慣例(消費(fèi)產(chǎn)品信息標(biāo)準(zhǔn))法規(guī)》關(guān)于全成分標(biāo)示的規(guī)定。

未全成分標(biāo)示的風(fēng)險(xiǎn)

使用者可能對(duì)某些成分過敏，未全成分標(biāo)示的產(chǎn)品，消費(fèi)者無法辨別具有過敏風(fēng)險(xiǎn)的成分，也無法找到適當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?/span>

消費(fèi)者應(yīng)該怎么做

消費(fèi)者應(yīng)該立即停止使用相關(guān)產(chǎn)品，并聯(lián)系相關(guān)公司進(jìn)行調(diào)換或全價(jià)賠償。

2017年02月21日，某公司的紋身貼被澳大利亞官方召回，而召回原因是該款產(chǎn)品的標(biāo)簽上未標(biāo)示全成分，違反《1991年澳大利亞貿(mào)易慣例(消費(fèi)產(chǎn)品信息標(biāo)準(zhǔn))法規(guī)》關(guān)于全成分標(biāo)示的規(guī)定。

7. 澳大利亞改革化妝品法規(guī) (2017-02-14)

2016年12月23日，澳大利亞國(guó)家工業(yè)化學(xué)品通報(bào)評(píng)估署 (NICNAS)宣布將繼續(xù)征求關(guān)于改革的公眾意見，目前正在收集活動(dòng)時(shí)間的資料。NICNAS已發(fā)布了第四次征求公眾意見的文件，并呼吁公眾對(duì)其進(jìn)行反饋。澳大利亞為簡(jiǎn)化程序、造福生產(chǎn)商和進(jìn)口商以及減少監(jiān)管負(fù)擔(dān)，宣布NICNAS監(jiān)管化學(xué)品包括化妝品。風(fēng)險(xiǎn)，化學(xué)品因風(fēng)險(xiǎn)不同，實(shí)施的監(jiān)管措施分為三類：豁免、報(bào)告（低風(fēng)險(xiǎn)）和評(píng)估（中至高風(fēng)險(xiǎn)）。

豁免類化學(xué)品可直接入境，無須入門評(píng)估或合規(guī)聲明，僅要求相應(yīng)的化學(xué)品企業(yè)保留記錄以及進(jìn)行審核已確保安全性和合規(guī)性；

報(bào)告類化學(xué)品需要自我評(píng)估和上市前通告，化學(xué)品企業(yè)還應(yīng)向NICNAS提交每年度的合規(guī)聲明，并從注冊(cè)組織處獲得年度審計(jì)；

評(píng)估類化學(xué)品是最全面的，評(píng)估證書須在進(jìn)行前進(jìn)行，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，證書可能包括詳情，如果風(fēng)險(xiǎn)不能被管控，很可能會(huì)被拒絕。如果有新風(fēng)險(xiǎn)，NICNAS將會(huì)對(duì)其進(jìn)行上市后審核和評(píng)估。

中國(guó)

8. 山東省食品藥品監(jiān)督管理局2016年化妝品監(jiān)督抽檢信息公告(2016年第3期 總第4期) (2016-12-30)

山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織了賓館酒店用洗浴類、護(hù)膚類化妝品監(jiān)督抽檢，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版），檢出不合格產(chǎn)品20批次。不合格項(xiàng)目為甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂和硝酸鎂的混合物等。

對(duì)于上述不合格產(chǎn)品，省局已要求相關(guān)市局按規(guī)定進(jìn)行核查處置工作，并及時(shí)發(fā)布核查處置信息。

9. 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品質(zhì)量公告 (2017-02-14)

為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾合法權(quán)益，2016年甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)，重點(diǎn)針對(duì)牙膏類、發(fā)用類、護(hù)膚類、芳香類等四大類化妝品開展了監(jiān)督抽驗(yàn)，現(xiàn)將檢驗(yàn)完畢的324批次發(fā)用類、護(hù)膚類、芳香類等三類產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果予以公告。

以上324批次化妝品中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定的323批次，結(jié)果不符合規(guī)定的1批次，系標(biāo)示為“廣東省肇慶市龍湖日用化工廠”生產(chǎn)的“三九童泰舒眠洗發(fā)沐浴露二合一”（規(guī)格：凈含量200ml，生產(chǎn)批號(hào)：ED20A01C，有效期至：20180419）。

對(duì)本公告附件所列不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的化妝品，轄區(qū)市州食品藥品監(jiān)管部門要徹底查清不合格產(chǎn)品的數(shù)量、來源和流向，并將相關(guān)信息通報(bào)產(chǎn)品來源地或流向地的食品藥品監(jiān)管部門；在查清事實(shí)的基礎(chǔ)上，對(duì)相關(guān)企業(yè)違法違規(guī)問題依法查處，涉嫌犯罪的移交公安部門追究刑事責(zé)任。

10. 四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2批次不合格化妝品的通告（2017年第1期）(2017-02-16)

四川省食品藥品監(jiān)督管理局2016年組織開展了化妝品監(jiān)督抽檢工作，經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)稱產(chǎn)品名稱為“玉櫻?植物草本系列美白靚顏霜（2號(hào)）、玉淇?華典醫(yī)脈祛斑美白經(jīng)典(草本植物精華祛斑一號(hào)+草本植物精華祛斑二號(hào))”等2批次不合格產(chǎn)品存在非法添加禁用物質(zhì)、違規(guī)使用限用物質(zhì)等問題（詳見附件），屬于非法產(chǎn)品?，F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：

一、四川省食品藥品監(jiān)督管理局要求甘孜藏族自治州和綿陽市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)經(jīng)營(yíng)上述產(chǎn)品的企業(yè)立案調(diào)查，徹底查清不合格產(chǎn)品的批次、數(shù)量和來源，并將相關(guān)信息通報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)地所在食品藥品監(jiān)管部門，如供貨商在本市范圍內(nèi)的還應(yīng)同時(shí)通報(bào)供貨商所在的食品藥品監(jiān)管分局；在查清事實(shí)的基礎(chǔ)上，對(duì)相關(guān)企業(yè)違法違規(guī)問題依法查處，涉嫌犯罪的移交公安部門追究刑事責(zé)任。查處結(jié)果于2017年3月25日前報(bào)四川省食品藥品監(jiān)督管理局。

二、各地經(jīng)營(yíng)上述非法產(chǎn)品的商業(yè)企業(yè)應(yīng)立即停止銷售，就地下架封存，并將有關(guān)情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門。各地下架封存情況，由市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門于2017年3月25日前報(bào)四川省食品藥品監(jiān)督管理局。

三、四川省食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者，應(yīng)通過正規(guī)渠道購(gòu)買化妝品，索取并保留相關(guān)單據(jù)。如發(fā)現(xiàn)被通報(bào)的非法產(chǎn)品仍在銷售的，請(qǐng)及時(shí)進(jìn)行投訴舉報(bào)。舉報(bào)電話：12331。

11. 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局不合格化妝品通告2017年第1期（2017年第19號(hào)） (2017-02-28)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，經(jīng)監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為“美顏寶?特級(jí)美容去斑膏”等67批次產(chǎn)品存在非法添加禁用物質(zhì)和重金屬超標(biāo)問題，屬于非法產(chǎn)品。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已要求：相關(guān)地市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依法對(duì)上述企業(yè)立案調(diào)查，立即責(zé)令企業(yè)召回不合格產(chǎn)品，徹底查清不合格產(chǎn)品的批次、數(shù)量和流向，并將相關(guān)信息通報(bào)產(chǎn)品流向地的食品藥品監(jiān)管部門；對(duì)涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨渠道，嚴(yán)厲打擊制假售假化妝品行為；在查清事實(shí)的基礎(chǔ)上，對(duì)企業(yè)違法違規(guī)問題依法查處，涉嫌犯罪的移交公安部門追究刑事責(zé)任；查處結(jié)果，報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局，并向社會(huì)公開。

各地化妝品經(jīng)營(yíng)使用者應(yīng)立即停止銷售使用、就地下架封存上述不合格產(chǎn)品，并將有關(guān)情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)管部門。各地下架封和查處存情況，由市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門于2017年3月31日前報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者，應(yīng)通過正規(guī)渠道購(gòu)買化妝品，索取并保留相關(guān)單據(jù)。如發(fā)現(xiàn)被通報(bào)的非法產(chǎn)品仍在銷售的，請(qǐng)及時(shí)進(jìn)行投訴舉報(bào)。舉報(bào)電話：12331。

12. 香港消委會(huì)曝光： 9成潤(rùn)膚乳含致敏成分 (2017-02-15)

最近香港消委會(huì)對(duì)市面上的61款潤(rùn)膚露做了一次深入調(diào)查，包括15款聲稱適合任何膚質(zhì)、7款干性至極干、19款敏感皮膚或濕疹患者、6款嬰幼兒至成人適用產(chǎn)品，以及8款沒有說明適合膚質(zhì)，每瓶零售價(jià)介于18至675港幣。研究發(fā)現(xiàn)居然只有4款產(chǎn)品樣品的標(biāo)示成分中沒有含以下的致敏成分：羊毛脂、香料和可致敏香料成分、可釋放出甲醛防腐劑、甲基異噻唑啉酮和懷疑干擾內(nèi)分泌物質(zhì)等。

有6款樣品標(biāo)示含有簡(jiǎn)稱為HICC的可致敏香料；有3款樣品標(biāo)示含有甲基異噻唑啉酮。有4款標(biāo)示含有二苯酮-3、甲氧基肉桂酸乙基己酯等防曬劑；有2款樣品標(biāo)示含有羊毛脂。

另外，消委會(huì)提醒，很多潤(rùn)膚乳都會(huì)添加丙二醇及尿素，但并非所有的潤(rùn)膚乳都適合嬰幼兒使用。有海外研究表示不建議丙二醇用于2歲以下的嬰幼兒，因其具有使嬰幼兒產(chǎn)生非免疫系統(tǒng)接觸性蕁麻疹以及刺激性或敏感性接觸性皮膚炎的可能性。而尿素就有機(jī)會(huì)刺痛或灼熱嬰幼兒肌膚。

消委會(huì)又發(fā)現(xiàn)，大部分樣本有清楚標(biāo)示使用期數(shù)據(jù)，但形式各有不同，包括開封后使用期、有效期限、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等。3款同時(shí)標(biāo)示生產(chǎn)日期、有效期限和開封后使用期，數(shù)據(jù)較全面。

消費(fèi)者身體護(hù)膚乳使用時(shí)可留意以下建議：

細(xì)心留意成分列表，避免選用含有易使皮膚出現(xiàn)敏感反應(yīng)的產(chǎn)品；

避免為嬰幼兒涂抹含高濃度丙二醇或尿素的護(hù)膚產(chǎn)品，減少致敏或刺激皮膚的可能；

按季節(jié)、個(gè)人膚質(zhì)、皮膚狀況等選擇合適的身體保濕產(chǎn)品；沐浴或清潔皮膚后為護(hù)理皮膚的好時(shí)機(jī)；

產(chǎn)品開封后的使用期由4至24個(gè)月不等，開封后應(yīng)盡快用完。

13. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)工作在上海市浦東新區(qū)正式啟動(dòng) (2017-03-01)

3月1日，總局 “進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”正式上線運(yùn)行。

根據(jù)新的備案管理規(guī)定，自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從上海市浦東新區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在上海浦東新區(qū)的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。境內(nèi)責(zé)任人按照備案管理要求，將相關(guān)材料報(bào)送備案后，即可開展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。產(chǎn)品備案后，監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)活動(dòng)，依法予以糾正或處罰。該試點(diǎn)方案是在不降低產(chǎn)品安全監(jiān)管要求的基礎(chǔ)上，在產(chǎn)品管理方式上進(jìn)行的制度創(chuàng)新，將監(jiān)管重心由準(zhǔn)入審批調(diào)整為加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

※若表格非正常顯示，請(qǐng)將手機(jī)打橫。